L'imprenditore farmaceutico: Buone pratiche di fabbricazione e confezionamento per i medicinali ad alta velocità di preparazione

La gestione della qualità è un concetto ampio che copre tutto ciò che può, individualmente o collettivamente, influenzare la qualità di un prodotto. Rappresenta l'insieme delle misure adottate per garantire che i medicinali siano della qualità richiesta per l'uso a cui sono destinati. La gestione della qualità integra quindi le buone pratiche di produzione. Le buone pratiche di produzione si applicano alle fasi del ciclo di vita, dalla produzione di farmaci sperimentali, al trasferimento di tecnologia, alla produzione commerciale fino alla cessazione del prodotto. Tuttavia, il sistema di qualità farmaceutica può estendersi alla fase di sviluppo farmaceutico che, sebbene facoltativa, dovrebbe facilitare l'innovazione e il miglioramento continuo e rafforzare il collegamento tra lo sviluppo farmaceutico e le attività produttive. La dimensione e la complessità delle attività dell'azienda devono essere prese in considerazione quando si sviluppa un nuovo sistema di qualità farmaceutica o quando si modifica quello esistente.