Valutazione della qualità e delle prestazioni dei comitati di revisione istituzionale

Gli Institutional Review Board (IRB) svolgono un ruolo fondamentale nella protezione dei soggetti umani che partecipano alla ricerca. Sebbene gli IRB siano stati istituiti con lo scopo primario di proteggere i soggetti umani, a distanza di quasi cinque decenni non ci sono prove empiriche che dimostrino che gli IRB proteggano effettivamente i soggetti della ricerca. Questo perché la sola supervisione dell'IRB non è sufficiente a proteggere i soggetti umani. Oltre agli IRB, gli sperimentatori, le istituzioni, i partecipanti alla ricerca, gli sponsor della ricerca e il governo federale condividono tutti la responsabilità di proteggere i soggetti umani. Negli Stati Uniti, gli IRB svolgono la loro missione di protezione dei soggetti della ricerca umana attraverso l'attuazione della Federal Policy for the Protection of Human Subjects, nota anche come Common Rule. In questa sede propongo di definire la qualità degli IRB in base all'applicazione della Common Rule e di presentare esempi di misurazione della qualità e delle prestazioni degli IRB così definiti, che portano a miglioramenti della qualità. Sulla base di questa definizione, è possibile definire anche la qualità delle revisioni e delle decisioni dell'IRB, che sono quantificabili e misurabili, consentendo la valutazione e il miglioramento futuri di queste importanti qualità dell'IRB.