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Künstliche Intelligenz in GMP-Umgebungen – Der Blueprint für Validierung, Kontrolle und verantwortungsbewusste Anwendung: Ein praktischer Leitfaden für Pharma, Biotech und MedTech
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Price range: £131 - £131
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Description
Künstliche Intelligenz in GMP-Umgebungen – Der Blueprint für Validierung, Kontrolle und verantwortungsbewusste Anwendung bietet einen umfassenden Überblick über die Einführung und Validierung künstlicher Intelligenz in Pharma-, Biotech- und MedTech-Organisationen. Der Fokus liegt auf der praxisnahen Umsetzung regulatorischer Anforderungen, auf der Risikoorientierung und auf der Frage, wie KI-Systeme verantwortungsvoll in bestehende Prozesse integriert werden können. Der Leser erhält eine klare, strukturiert aufgebaute Darstellung des gesamten Lebenszyklus künstlicher Intelligenz, From Concept to Validated State Across the AI Lifecycle. Dabei werden sowohl klassische Prinzipien wie Datenintegrität, Modellkontrolle und Qualifizierung technischer Komponenten als auch KI-spezifische Fragestellungen wie Trainingsdaten, Bias, Modell-Drift, Transparenz und kontinuierliche Überwachung behandelt. Dieses Buch erklärt, wie Unternehmen sichere und belastbare Rahmenbedingungen schaffen, um KI-Anwendungen im GMP-regulierten Umfeld einzusetzen. Es verbindet regulatorische Anforderungen mit praktischen Methoden, hilft bei der Einordnung aktueller Erwartungen von Behörden und zeigt konzeptorientierte Ansätze auf, die sich in realen Projekten bewährt haben. Dabei liegt ein besonderer Schwerpunkt auf der Frage, wie Validierung und Kontrolle über den gesamten Lebenszyklus hinweg aufrechterhalten werden können, von den ersten Überlegungen über Entwicklung und Inbetriebnahme bis hin zu Betrieb, Monitoring und Umgang mit notwendigen Änderungen. Das Werk richtet sich an Qualitätsverantwortliche, Produktions- und Entwicklungsleiter, Fachkräfte aus IT und Data Science, Auditoren, CSV- und QMS-Experten sowie Entscheidungsträger, die KI-Systeme im regulierten Umfeld einführen oder weiterentwickeln wollen. Es bietet Orientierung in einer Zeit, in der innovative Technologien schneller voranschreiten als viele etablierte Regelwerke und unterstützt dabei, den Einsatz künstlicher Intelligenz sicher, kontrolliert und im Einklang mit regulatorischen Anforderungen zu gestalten.
Product Specifications
- Format
- hardcover
- ASIN
- B0GNGHMR6X
- Domain
- Amazon UK
- Release Date
- 13 February 2026
- Listed Since
- 14 February 2026
Barcode
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