Implementing ISO 13485 A Strategic Starter Guide for Medical Device Startups and Small Manufacturers: Practical QMS Implementation for MDR, FDA QMSR, ... (Medical Device Regulatory Foundations)

Implementing ISO 14971: A Practical Risk Management Guide for Medical Device Startups and Small Manufacturers (Medical Device Regulatory Foundations)

ISO 13485 - Chance statt Hürde: Wie man ein für Unternehmen und Mitarbeitende nützliches QM-System lebt

Developing an ISO 13485-Certified Quality Management System: An Implementation Guide for the Medical-Device Industry

CRC Press

Analytical Quality By Design: A Complete Guide for the Implementation of the Latest Regulatory Requirements for Robust and Reliable Analytical Methods

ISO 9001 Documentation Kit for Small Enterprises: Templates, Policies, Processes, Procedures and Forms: Practical Tools for Achieving and Maintaining ... Businesses (ISO 9001 FOR SMALL ENTERPRISES)

Mastering Safety Risk Management for Medical and In Vitro Devices

ASQ Quality Press

Medical Device Quality Assurance and Regulatory Compliance

CRC Press

ISO 45001 Documentation KIT For Certification: Comprehensive Guide, Templates, and Tools for Achieving Occupational Health & Safety Excellence

ISO 45001 Documentation KIT For Certification: Comprehensive Guide, Templates, and Tools for Achieving Occupational Health & Safety Excellence

ISO 13485:2016: A Complete Guide to Quality Management in the Medical Device Industry, Second Edition

CRC Press

Comprehensive Guide to Metallic Biomaterials Processing and Medical Device Manufacturing

Tool kit for Regulatory Affairs: Strategic and Navigating Business Partner

PV: PHARMACOVIGILANCE: Safety Aspects for Medical Devices

A Practical Field Guide for ISO 13485: 2016: Medical Devices--Quality Management Systems--Requirements for Regulatory Purposes

The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices

ASQ Quality Press

Beuth Verlag - Professionelles Risikomanagement Medizinprodukte

Beuth Verlag

Guide to Writing a Management System and Achieving Certification

Einführung in ISO 9001 für Kleinunternehmen Für alle Wirtschaftssektoren: Ein praxisorientierter Leitfaden zum Qualitätsmanagement in Kleinunternehmen (ISO 9001 FOR SMALL ENTERPRISES)

The Complete ISO 27001 Compliance Kit: A Comprehensive Guide to Implementing and Documenting ISMS with Essential Templates for Certification (ISO 27001 BOOKS)

ISO 45001 Dokumentations-Kit für die Zertifizierung: Umfassender Leitfaden, Vorlagen und Werkzeuge für die Erreichung von Exzellenz im Arbeits- und Gesundheitsschutz

ISO 45001 Dokumentations-Kit für die Zertifizierung: Umfassender Leitfaden, Vorlagen und Werkzeuge für die Erreichung von Exzellenz im Arbeits- und Gesundheitsschutz

ISO 9001 Dokumentations-Paket zur Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems: Der vollständige Leitfaden mit allen benötigten Vorlagen – ... Arbeitsanweisungen & Form (ISO 9001: 2015)

ISO 9001 Dokumentations-Paket zur Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems: Der vollständige Leitfaden mit allen benötigten Vorlagen – ... Arbeitsanweisungen & Form (ISO 9001: 2015)

Developing an ISO 13485-Certified Quality Management System: An Implementation Guide for the Medical-Device Industry

CRC Press