Evaluación de la calidad y el rendimiento de las juntas de revisión institucional

Las juntas de revisión institucional (IRB) desempeñan un papel fundamental en la protección de los seres humanos que participan en la investigación. Aunque los CEI se crearon con el objetivo principal de proteger a los sujetos humanos, casi cinco décadas después no ha habido pruebas empíricas que demuestren que los CEI protejan de hecho a los sujetos humanos de la investigación. Esto se debe a que la supervisión de los CEI por sí sola es insuficiente para proteger a los sujetos humanos. Además de los CEI, los investigadores, las instituciones, los participantes en la investigación, los patrocinadores de la investigación y el gobierno federal comparten la responsabilidad de proteger a los seres humanos. En los Estados Unidos, los CEI cumplen su misión de proteger a los sujetos de la investigación humana mediante la aplicación de la Política Federal de Protección de los Sujetos Humanos, también conocida como la Regla Común. Aquí propongo que la calidad de los CEI se defina como la forma en que implementan la Regla Común y presento ejemplos de medición de la calidad y el desempeño de los CEI así definidos que conducen a mejoras en la calidad. Sobre la base de esta definición, también se puede definir la calidad de las revisiones y decisiones de los CEI que son cuantificables y medibles, lo que permite la evaluación y mejora futura de estas importantes cualidades de los CEI.