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L'innovatore terapeutico: Buone pratiche di fabbricazione specifiche per i farmaci per terapie innovative

Medical & Healthcare Practitioners

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Description

Con il termine "MTI" si intendono sia i medicinali per terapia avanzata che hanno ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio, sia i medicinali per terapia avanzata che sono oggetto di sperimentazioni cliniche o utilizzati come riferimento in una sperimentazione clinica (medicinale per terapia avanzata sperimentale). Se le disposizioni speciali riguardano solo i medicinali per terapie avanzate che hanno ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio, si utilizza il termine "MTI autorizzato". Se le disposizioni speciali riguardano solo i medicinali sperimentali per terapie avanzate, il termine utilizzato è “MTI sperimentale”. Nessuna disposizione della presente guida (incluso l'approccio basato sul rischio) deve essere considerata una deroga ai termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio o dell'autorizzazione alla sperimentazione clinica.

Product Specifications

Format: paperback
ASIN: 6203906824
Category: Books > Subjects > Health, Family & Lifestyle > Medical & Healthcare Practitioners
Domain: Amazon UK
Release Date: 22 April 2025
Listed Since: 23 April 2025

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