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El innovador terapéutico: Buenas prácticas de fabricación específicas de los medicamentos de terapia innovadora

Medical & Healthcare Practitioners

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Description

El término "MTI" se entiende que hace referencia tanto a los medicamentos de terapia avanzada que han obtenido autorización de comercialización como a los medicamentos de terapia avanzada que son objeto de ensayos clínicos o se utilizan como referencia en un ensayo clínico (medicamento de terapia avanzada en investigación). Si las disposiciones especiales sólo se refieren a medicamentos de terapia avanzada que hayan obtenido autorización de comercialización, el término utilizado será “MTI autorizado”. Si las disposiciones especiales sólo se refieren a medicamentos de terapia avanzada experimentales, el término utilizado es “MTI experimental”. Nada de lo dispuesto en esta guía (incluido el enfoque basado en el riesgo) se considerará una excepción a los términos de la autorización de comercialización o de la autorización de ensayo clínico.

Product Specifications

Format: paperback
ASIN: 6203906808
Category: Books > Subjects > Health, Family & Lifestyle > Medical & Healthcare Practitioners
Domain: Amazon UK
Release Date: 22 April 2025
Listed Since: 23 April 2025

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El innovador terapéutico: Buenas prácticas de fabricación específicas de los medicamentos de terapia innovadora

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